Pomalidomide中文版的说明书
【药品名称】pomalidomide
【中文名称】泊马度胺胶囊
【商用名称】Pomalyst
【化学名称】3-氨基-N-(2,6-二氧-3-哌啶基)苯邻二甲酰亚胺
泊马度胺Pomalidomide中文版的说明书
【适应症】
Pomalidomide是一种沙利度胺类似物适用为有多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib],对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。
【用法用量】
第1-21天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。
【不良反应】
最常见不良反应(≥30%)包括疲乏和虚弱,中性粒细胞减少,贫血,便秘,恶心,腹泻,呼吸困难,上呼吸道感染,背痛和发热。
【注意事项】
(1)血液学毒性:中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。
(2)肝:肝功能衰竭包括死亡;监测肝功能检查每月一次。
(3)过敏反应:血管性水肿和严重皮肤病反应的报道。对于血管性水肿中止Pomalidomide和严重皮肤病反应。
(4)肿瘤溶解综合征(TLS):TLS在风险监测患者(即,那些具有高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。
【药物相互作用】
强CYP1A2抑制剂:避免使用强CYP1A2抑制剂,除非必要的医疗。
【在特殊人群中使用】
(1)哺乳母亲:终止药物或哺乳考虑药物对母亲的重要性。
(2)有血清肌酐 >3.0mg/dL患者中避免Pomalidomide.
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