艾伯维(AbbVie)与合作伙伴罗氏(Roche)联合研发上市的维奈托克/维奈妥拉venetoclax,维奈托克venetoclax是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。
维奈托克/维奈妥拉venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的,此次加速批准,是基于2项临床研究(M14-358,M14-387)的数据。这些研究在新诊断的AML患者中开展,包括那些没有资格接受强化诱导化疗的患者。
患者每天大约在同一时间用餐和水服用维奈托克venetoclax片剂。维奈托克片剂应整个吞服,不要在吞咽前咀嚼,压碎或破碎,维奈托克venetoclax推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,维奈托克应每日口服一次,直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。维奈托克剂量方案均以5周的升高开始。5周的加速给药方案旨在逐步减少肿瘤负荷(减压)并减少TLS的风险。
在患者用维奈托克venetoclax完成5周剂量加速计划并且已经接受400mg剂量的维奈托克 7天后开始利妥昔单抗给药。在每个28天周期的第1天施用利妥昔单抗6个周期,利妥昔单抗静脉内施用375mg / m 2用于周期1,静脉内施用500mg / m 2用于周期2-6,患者应从利妥昔单抗第1周期第1天开始每天一次服用维奈托克 400 mg,持续24个月。
维奈托克/维奈妥拉venetoclax最常见的严重副作用(发生于至少5%的患者中)包括:低白细胞计数伴发热、肺炎、血液中出现细菌、皮肤下组织炎症、器械相关感染、腹泻、疲劳、出血、局部感染、多发性感染、器官功能障碍综合症和呼吸衰竭。
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