来那替尼/贺俪安疗效怎样呢?来那替尼是一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,其作用机制与曲妥珠单抗及Perjeta(帕妥珠单抗)不同。来那替尼的推荐剂量为240mg(6片40mg),每日口服一次,与食物同服,持续治疗一年。需要注意的是,在来那替尼首次给药时应启动抗腹泻预防性治疗,并在前2个治疗周期(56天)内继续进行,之后若需要可继续给予抗腹泻预防性治疗,以预防药源性腹泻。那么来那替尼的疗效如何呢?我们来了解一下。
美国FDA在2017年7月批准来那替尼用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。值得一提的是,来那替尼是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法,适用于既往已接受曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者的延长辅助治疗。
来那替尼/贺俪安的获批,是基于一项III期临床研究ExteNET的数据。随访2年后的数据显示,来那替尼治疗组无浸润性疾病生存率(iDFS)为94.2%,安慰剂组91.9%(HR=0.66,95%CI:0.49-0.90,p=0.008);与安慰剂组相比,来那替尼治疗组浸润性疾病复发或死亡风险显著降低34%。
2019年ASCO上公布的NALA研究结果显示,总人群来那替尼组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%,PFS取得了2.2个月的绝对获益。此外,ORR;CBR;DoR均有改善,CNS转移的干预有所减少。从中枢神经系统脑转移来看,对于基线无脑转移的患者,来那替尼组可以有效预防脑转移,延缓脑转移的发生率;对于基线无症状的脑转移患者,来那替尼组能较好的治疗脑转移,降低脑转移的进展率。
由以上数据我们可以看出,来那替尼/贺俪安的效果还是非常显著的。它的出现大大降低了患者的死亡风险。
更多详情请访问 来那替尼/贺俪安 https://www.kangbixing.com