尼拉帕利/尼拉帕尼适用于接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者,做为维持辅助治疗。尼拉帕利的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格,用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,而不需要患者存在BRCA突变。临床试验显示,带有BRCA突变的患者中,尼拉帕利降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。同时尼拉帕利还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况,就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。
尼拉帕利/尼拉帕尼是上市的第三个PARP抑制剂,用于BRCA变异复发卵巢癌的治疗,此前上市的有阿斯利康的Lynparza和Clovis的Rubraca.是第一个用于维持治疗的PARP抑制剂,更重要的是没有BRCA变异限制。这意味着卵巢癌患者近期对铂类治疗敏感(达到PR以上)的患者都可以尝试使用尼拉帕利,适用人群范围大大增加。目前尼拉帕利还没在中国大陆上市,但在欧美、香港,尼拉帕利已经上市了,对于国内患者来说,可以亲自去尼拉帕利已经上市的国家和地区购买。而相比之下,来自印度和孟加拉的尼拉帕利仿制药,因为其相同的治疗效果和极高的性价比,受到了一大批患者的追崇,对于国内患者来说也不失为一个明智的选择,可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取仿制版尼拉帕利【如康必行海外医疗4006-130-650】。
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