奥希替尼9291是全球首个第三代表皮生长因子受体EGFR-TKI,可高效抑制EGFR敏感突变(19外显子缺失突变和21外显子L858R点突变)和EGFR T790M耐药突变,且对EGFR野生型抑制作用弱。AURA系列临床研究不仅践行了循证医学的理念,也成就了奥希替尼在二线治疗EGFR T790M耐药突变阳性NSCLC患者的治疗地位。
其中AURA研究是一项I期临床研究,最终发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM);AURA Ex研究是一项II期临床研究,最终发表于《临床肿瘤学杂志》(JCO);AURA 2研究是另外一项II期临床研究,最终发表于《柳叶刀》杂志(Lancet)。
AURA 3研究是一项III期确证性随机对照临床研究,最终发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM);也正是因为这些高质量的研究,以及研究背后确切的疗效和安全性数据,奥希替尼已被各大权威指南一致推荐,用于治疗既往EGFR-TKI治疗失败且明确有T790M耐药突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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