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鲁索替尼(Ruxolitinib/Jakafi)全球首款治疗骨髓纤维化的靶向药物

时间:2020-08-29 14:16 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

      骨髓纤维化(MF)简称髓纤。也是一种非常罕见的疾病。而且发病原因未明。典型的临床表现为幼红细胞及幼粒细胞性贫血,并有较多的泪滴状红细胞,骨髓穿刺常出现干抽,脾常明显肿大,并具有不同程度的骨质硬化。

鲁索替尼

  原发性骨髓纤维化症(PMF)是一种造血干细胞克隆性骨髓增殖性疾病(MPD)。原发骨髓纤维化的治疗主要是支持治疗,包括输血。血小板增多可以给予羟基脲。低危、无症状的患者可以观察不予治疗。

  2011年11月美国食品和药物管理局(FDA)批准鲁索替尼用于治疗骨髓纤维化(MF)患者。

  2017年3月10日,鲁索替尼获得中国CFDA批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)患者的治疗。

  商品名:Jakafi(捷恪卫)

  通用名:ruxolitinib(芦可替尼/鲁索替尼

  靶点:JAK1/2

  厂家:诺华

  规格:5mg、10mg、15mg、20mg、25mg

  美国获批:2011年11月

  中国获批:2017年3月

  获批适应症:骨髓纤维化、真性红细胞增多、急性移植物抗宿主病

  骨髓纤维化推荐剂量:起始剂量是根据患者的基线血小板计数:大于200×10^9/L:每次20 mg,每日两次;100~200×10^9/L:每次15mg,每日两次;50~100×10^9/L:每次5mg,每日两次。

  价格:5mg*60,约8000元

  临床数据

  两项随机的Ⅲ期研究(STUDY1和2)在MF患者中进行(原发性MF、真性红细胞增多症后MF或原发性血小板增多症后MF)。在这两项研究中,根据国际工作组共识标准(IWG),入组患者在肋缘下至少5厘米处可触及脾肿大,且存在中度(2个预后因素)或高危(3个或更多预后因素)风险。

  鲁索替尼的初始剂量是基于血小板计数的。血小板计数在100~200×10^9/L的患者每次15mg,每天两次;血小板计数大于200×10^9/L的患者每次20mg,每天两次。

  根据耐受性和疗效对血小板计数在100~125×10^9/L之间的患者给予个性化剂量,最大剂量为20mg,每日两次;对于血小板计数75~100×10^9/L之间的患者,每日两次,每次10mg;血小板计数在50~小于等于75×10^9/L之间的患者,每日2次,每次5mg.如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650。

更多药品详情请访问 鲁索替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/lstn/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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