达雷木单抗用于复发性AL淀粉样变患者的耐受性良好，可使患者获得快速深层次的血液学缓解和器官缓解。
达雷木单抗，是一种单克隆CD38单抗，已获得批准用于治疗骨髓瘤，但其用于AL淀粉样变的疗效和安全性尚未完全明确。
研究人员开展一项前瞻性的II期试验，研究达雷木单抗单药疗法用于治疗轻链淀粉样变（AL）的安全性、耐受性和血液学及临床反应。共招募了24位既往治疗过的AL患者。予以所有患者达雷木单抗(16 mg/kg)治疗，静脉输注，1次/周，连续用8周，随后每2周一次，24周后，改为4周一次，直至病情进展或出现不可耐受的毒性，共24个月。
大多数患者接受了大剂量美法仑和干细胞移植以及/或蛋白酶体抑制剂治疗。既往治疗和招募进该试验的间隔中位时间为9个月。无3-4级输液相关反应发生。最常见的3级及以上不良反应事件有呼吸道感染（4例，18%）和房颤（4例，18%）。86%的患者获得血液学完全和较好的部分缓解。首次和最佳血液学缓解的中位时间分别为4周和3个月。15位累及肾脏的患者中有10位（67%）获得肾脏缓解，14位累及心脏的患者中有7位（50%）获得心脏缓解。
总而言之，达雷木单抗用于复发性AL淀粉样变患者的耐受性良好，可使患者获得快速深层次的血液学缓解和器官缓解。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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