适应症
1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。
目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确多吉美相对介入治疗的优劣,也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益。建议医生根据患者具体情况综合考虑,选择适宜治疗手段。
2005年12月,经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。
2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼(多吉美)用于治疗肝细胞癌。
2007年11月,美国食品药品局批准多吉美用于治疗不能切除的肝细胞癌。
2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。[5]
多吉美(索拉非尼)是最早进入国内的用于肾癌、肝癌的多分子抗血管生成靶向药,一直到目前为止,多吉美仍然是处于肝癌一线治疗地位。但是在17年进入医保之前,一个月需要5万元的费用,虽然目前进入了医保,自费部分仍然需要6000多元,因此很多患者选择印度版,一千多元一个月的用量,那么在效果上,印度版相比原研有什么区别吗?
印度版本的NATCO公司生产的索拉非尼,到目前已经上市有接近10年了,而原研拜耳的价格从进入中国以来一直没有变过。所以客观的来说,国内患者使用印度版本的比原研版本的要多的多。从实际使用的效果方面来看,效果相比原研几乎没有任何区别,而低廉的价格也收到很多患者的青睐。
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