2020年6月25日,《临床肿瘤学杂志》证实了VEGFR / EGFR酪氨酸激酶抑制剂 Vandetanib(凡德他尼)单药治疗晚期/有症状的甲状腺髓样癌的疗效和安全性ZETA3期研究(NCT00410761)的亚组分析结果。
研究是一组患有晚期/症状性甲状腺髓样甲状腺癌(N = 331)的患者,他们每天接受一次Vandetanib(凡德他尼) 300 mg单一疗法(N = 231)和安慰剂疗法。(N = 100)以2:1的比例随机分布,以无进展生存期(PFS)为主要终点,客观缓解率(ORR),总体生存期(OS)为次要终点等。这是一个三阶段的比较和验证试验。
该研究分为四组:具有疾病进展和症状的患者,仅具有症状的患者,仅具有疾病进展的患者,具有疾病进展并且在开始治疗前基线时无症状的患者。184例患者的亚组分析结果包括184例具有疾病进展和症状的患者。
亚组分析显示,vandetanib(凡德他尼)单药治疗组的中位无进展生存期(PFS)是进行性/症状组的主要终点,与安慰剂治疗组相比,安慰剂治疗组与vandetanib 的中位无进展生存期(PFS)为21.43个月,而安慰剂治疗组为8.40个月。单一疗法可将疾病进展或死亡(PFS)的风险降低57%(HR:0.43,95%置信区间:0.28-0.64,P <0.0001)。
次要终点是总生存(OS),相比于安慰剂治疗,万德他尼单药治疗的进展或死亡(OS)风险高8%(HR:1.08,95%置信区间:0.72-1.61,P = 0.71)增加。
在安全性方面,vandetanib(凡德他尼)单药治疗的不良事件(AEs)与现有临床试验中确认的安全性一致,本研究中没有新确认的不良事件(AEs)。Vandetanib单药治疗组中最常见的不良事件(AE)是胃肠道和皮肤疾病。
VEGFR / EGFR酪氨酸激酶抑制剂vandetanib可改善晚期/有症状的甲状腺髓样癌患者的无进展生存期(PFS)。凡德他尼(Vandetanib)显示出临床效果显著。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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