布加替尼(brigatinib)于2017年首次在美国获得批准用于医治克唑替尼(crizotinib)进展或不耐受的ALK阳性转移扩散性NSCLC患病者。在转移扩散的NSCLC患病者中,有3%至5%的患病者患有ALK重排。FDA批准了基于III期ALTA 1L试验的新适应病症,该研究对比了布加替尼(brigatinib)对克唑替尼(crizotinib)的安全特性和有效性,该药品在从未接受过ALK抑制剂的ALK阳性晚后期或转移扩散性NSCLC患病者中进行了对比。那布加替尼(brigatinib)能缩瘤吗?
在这项研究中,有137例患病者接受了布加替尼(brigatinib),有138例接受了克唑替尼(crizotinib)。每只手臂中约有30%的患病者患有脑转移扩散,而两只手臂中超过四分之一的患病者已接受过化学疗法。经过两年多的随访,与克唑替尼(crizotinib)组相比,接受布加替尼(brigatinib)医治的患病者中有一半的患病者经历了进展或去世,中位无进展生存期区别为24个月和11个月。
布加替尼(brigatinib)能缩瘤吗?在布加替尼(brigatinib),有74%的患病者看到肿瘤缩小,而在克唑替尼(crizotinib)组中只有62%。在基线期和在布加替尼(brigatinib)上发生脑转移扩散的患病者,已确认的颅内总体缓解率为78%,而在克唑替尼(crizotinib)中为26%。该试验允许患病者接受当地的ALK测试,并且不需要在集中实验室进行确认。FDA指出,使用Vysis ALK分离式FISH探针试剂盒对ALTA 1L中的部分临床样品进行了回顾性测试。
科罗拉多大学恶性肿瘤中心的Ross Camidge表示:“ ALTA 1L试验的结果将布加替尼(brigatinib)加入到已被证明优于克唑替尼(crizotinib)的ALK阳性肺癌患病者的一线医治方案的极短清单中。研究中说。“与克唑替尼(crizotinib)相比,布加替尼(brigatinib)具有更高的治疗效果,尤其是在基线时有脑转移扩散的患病者,每日服药一丸时药丸负荷低,这是我们能够控制疾病多年的重要要素。”
布加替尼(brigatinib)的标签包括有关间质性肺病,高血压,心动过缓和视觉障碍的风险的警告。在ALTA 1L中,使用布加替尼(brigatinib)的患病者中有33%经历了严重的不良(系统自动过滤词),常见的是肺炎,间质性肺病和发热。那布加替尼(brigatinib)好多钱一瓶?布加替尼(brigatinib)在不同国家的销售价格是不一样的,其中性价比对比高的仿制药物,一样的治疗效果,更低的价钱。