美法仑/马法兰(Alkeran)中文说明书【康必行海外医疗】

　　Alkeran马法兰中文说明书

　　【药品名称】：Alkeran(马法兰)

　　【药品别名】：左旋苯丙氨酸氮芥

　　【英文名】：Alkeran

　　【研发公司】：英国葛兰素史克公司

　　【适用症】：多发性骨髓瘤的首选药,可用与多种肿瘤

　　【型号规格】：2mg*25片/瓶

　　【功能与主治】

　　Alkeran(马法兰)本品可用与多种肿瘤，在单一化疗及联合化疗中，为多发性骨髓瘤的首选药。对精原细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性红细胞增多症，恶性淋巴瘤、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有效。动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤如：恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤有较好疗效，偶用于治疗某些自身免疫性疾病以及防止器官移植时的排异反应。

　　【型号与规格】

　　剂型：片剂。2mg*25片/瓶

　　【用法与用量】

　　口服:每日0.05~0.25mg/kg(2~10mg/m2),分次服用,共4~7日,本品与强的松合用,可能比单用更有效,联合用药通常间歇地进行,对治疗有效者延长疗程超过一年不会改变疗效.若无明显骨髓毒性,在4~6周内重复给药.

　　【临床研究】

　　对此药过敏，请不要用此药品，避免饮酒，避免服用Aspirin(Tapal&reg)或感冒药，需告知医师接受疫苗注射前，需告知医师容易感染，需避免到公共场所及预防感冒等。不要哺乳、怀孕，接受此药后可能会造成不孕易有口腔发炎、疮及刺刺的感觉，口腔清洁需彻底若要预防恶心、呕吐，可请医师开立止吐药处方医师可能会为病人抽血检查血球病患须知的副作用：发烧、冷颤、喉咙痛不寻常的流血、挫伤漏失几次月经口腔发炎时，避免饮水或改以吸管喝水；严重腹泻、皮肤红潮、荨麻疹、呼吸困难下列副作用，请询问医师：食欲不振、掉发。

　　【注意事项】

　　1.肾功能不良着慎用。

　　2.因本品可使血中尿素氮升高，故使用时应监测血象和血中尿素氮水平，当中性粒细胞低于2×109 /L时应停药。

　　(1)每次用药前须检查血像，嗜中性白细胞低于2×109/L时应停药。

　　（2）应根据骨髓抑制程度调整剂量。

　　（3)对此药过敏，请不要服用此药品避免饮酒,避免服用Aspirin(Tapal)或感冒药,需告知医师；

　　(4) 接受疫苗注射前，需告知医师,容易感染，需避免到公共场所及预防感冒等,不要哺乳、怀孕，接受此药后可能会造成不孕；

　　3.孕妇用马法兰药错误可致胎儿畸形

　　马法兰药物可以由孕妇的血液经胎盘进入胎儿体内，直接对胎儿产生毒性作用，特别是在妊娠的头3个月，因受精卵正处于分化阶段，各系统还没有形成，正处于发育阶段，胚胎细胞受到化学药物的作用，就可能诱发遗传物质突变，导致胎儿畸形。

　　在妊娠早期使用马法兰可致胎儿四肢畸形，先天性，妊娠4个月以后使用可致胎儿骨骼和牙齿发育障碍；其它药物例如：卡那霉素、庆大霉素、链霉素可使胎儿听神经受到损伤，造成先天性；解热镇痛药阿司匹林、氨基比林等可造成胎儿中枢神经系统和肾脏畸形；大剂量皮质激素（强的松）可制胎儿多发性畸形，如唇裂和腭裂。性激素可致胎儿内分泌改变，如丙酸睾妨素可使女性胎儿外生殖器男性化；镇静药（冬眠灵、奋乃静等），抗药（扑尔敏、苯海拉明等），利尿药（双氢克尿塞等），滴鼻净的长期应用，都可致胎儿神经系统发育障碍，并有其它潜在性致畸作用。此外，如破气行血，大寒大热，滑利沉降的药对母体和胎儿都可产生不良影响。应慎重使用马法兰药品。

　　【不良反应】

　　马法兰最常见的不良反应是骨髓抑制，可导致白细胞和血小板减少。高达30%的病人在口服常规剂量马法兰后，出现胃肠道不适，包括恶心和呕吐，使用常规剂量马法兰罕见胃炎发生，而接受高剂量静注马法兰有增加腹泻、呕吐和胃炎发生的可能。有报道称使用环磷酰胺前驱治疗可降低马法兰诱导的胃肠道损伤。偶有患者接受数月以上治疗，出现马法兰过敏反应，例如：荨麻疹、水肿、皮疹和过敏性休克，另有二例出现心脏停顿，但此副作用是否因马法兰引起仍未证实，斑丘疹和搔痒也偶有报道，曾有病例显示，在使用马法兰后，出现肺纤维化和出血性贫血，有脱发的报道，但不普遍。

　　【禁忌】

　　对本品有过敏史及妊娠和哺乳期妇女禁用，近期内做过化疗、放疗而有白细胞减少者不宜用药。

　　【儿童用药】

　　尚无本品用于儿童患者的安全性和有效性临床研究。

　　【药品相互作用】

　　萘啶酸并用静脉滴注本品高剂量，会令儿童因出血性肠炎而导致死。骨髓移植者，由于术前用高剂量静脉注射本品来控制病情，术后再接受环磷酰胺防止受移植者的身体排斥新骨髓，可引起肾功能缺损。

　　【贮藏】

　　1.马法兰最好的保存方法是原包装，这样便于识别，便于掌握服用方法、剂量。如无原包装，就应选用干净的小瓶、干燥后装药，并将药物的名称、服法、剂量等写清楚贴在包装瓶上。

　　2.建一张药品明细表：

　　分内服药、外用药两大类，再按药品名、用途、用量、用法、注意事项、马法兰失效期等列表，一旦需要即可查表，能够起到方便、安全用药的作用。

　　3.避光：

　　马法兰是西药大多是化学制剂，阳光中紫外线能加速药物变质，特别是维生素、抗生素类药物，遇光后都会使颜色加深，药效降低，甚至变成有害的有毒物质。在药房里，我们可以看到许多暗不透光的，有的是棕褐色、有的是蓝颜色的磨石瓶，那就是为了避光保存药品不变质。