1 适应证和用途
达卡他韦是适用为与索非布韦[sofosbuvir],有或无利巴韦林,为有慢性丙型肝炎病毒基因型1或3感染患者的治疗。
使用的限制:
●在HCV基因型3-感染有硬化患者接受达卡他韦与索非布韦联用共12周,持续病毒学反应(SVR)率减低。
2 剂量和给药方法
2.1 治疗开始前测试
在HCV基因型1a-感染的有硬化患者NS5A耐药性测试:在有硬化被感染的有HCV基因型1a患者用达卡他韦和索非布韦有或无利巴韦林开始治疗前考虑筛选对NS5A多态性在氨基酸位置M28,Q30,L31,和Y93的存在
2.1 推荐剂量
达卡他韦的推荐剂量是60 mg,口服,每天1次与索非布韦联用共12周。达卡他韦可有或无食物服用。
提供根据HCV基因型和患者群推荐的含达卡他韦治疗方案和时间。尚未确定对HCV基因型3有硬化或对HCV基因型1患者有Child-Pugh C硬化患者达卡他韦和索非布韦有或无利巴韦林的最优时间
对索非布韦特异性剂量推荐,参考处方资料。对HCV基因型1或3患者有Child-Pugh B或C硬化或移植后患者,利巴韦林的开始剂量为600 mg每天1次,如耐受增加至1000 mg每天。利巴韦林开始剂量和用-治疗剂量可能减低对基于血红蛋白和肌酐清除率。
对HCV基因型3有代偿的硬化患者(Child-Pugh A),利巴韦林的推荐给药是根据体重(与食物口服给予分次剂量对体重低于75 kg为1000 mg和对体重至少75 kg为1 200 mg)。
2.3 由于药物相互作用剂量修饰
对与达卡他韦共同给药前其他药物参考药物相互作用和禁忌证节。
建议对不良反应不减低达卡他韦剂量。
2.4 治疗的终止
一例接受达卡他韦与索非布韦患者如永久地终止索非布韦,然后达卡他韦也应被终止。
3 剂型和规格
片:60 mg达卡他韦(等于66 mg达卡他韦二盐酸盐)。
当达卡他韦与其他药物组合使用时,应用于那些药物的禁忌证被应用至组合方案。对禁忌证清单参考相应的处方资料。
达卡他韦是禁忌与强烈地诱导CYP3A药物联用和,从而,可能导致达卡他韦的较低暴露和丧失疗效。
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