剂型和规格

　　●注射液：150 mg/mL溶液在一次性Sensoready笔

　　●注射液：150 mg/mL溶液在一次性预装注射器

　　●注射用：150 mg,冰冻干燥粉在一次性小瓶为重建(只为卫生保健专业人员使用)

　　4 禁忌症

　　在有以前严重超敏性反应对依那西普或对赋形剂的任何患者禁忌苏金单抗。

　　5 警告和注意事项

　　5.1 感染

　　COSENTYX可能增加感染的风险。在临床试验中，被苏金单抗治疗受试者与被安慰剂治疗受试者比较观察到感染较高率。在安慰剂-对照临床试验，常见感染例如鼻咽炎(11.4%相比较8.6%)，上呼吸道感染(2.5%相比较0.7%)和皮肤粘膜感染有念珠菌(1.2%相比较0.3%)用COSENTYX与安慰剂比较观察到较高率。在临床研究有些类型感染的发生率似乎是依赖剂量。

　　在有慢性感染或复发性感染病史患者中当考虑使用COSENTYX谨慎从事。

　　指导患者寻求医疗咨询如体征和症状发生一种感染提示。如一例患者发生某种严重感染，患者应被密切监视和直至感染解决COSENTYX应被终止。

　　5.2 对结核预治疗评价

　　开始用COSENTYX治疗前评价患者对结核(TB)感染。对有活动性患者不要给COSENTYX.给予COSENTYX前开始治疗潜伏TB.在有潜伏或活动性TB过去病史患者不能确证其治疗适当疗程在COSENTYX开始前考虑抗-TB治疗。接受苏金单抗患者治疗期间和后应密切监视活动性TB的体征和症状。

　　5.3 克罗恩氏病的加重

　　对有活动性克罗恩氏病患者当处方COSENTYX谨慎从事，因COSENTYX-治疗患者临床试验期间观察到克罗恩氏病的加重，有些病例严重。用COSENTYX治疗和有活动性克罗恩氏病患者应被密切监视。

　　5.4 超敏性反应

　　在临床试验中COSENTYX-治疗患者中发生过敏反应和荨麻疹病例。如发生过敏反应或其他 严重过敏反应，应立即终止COSENTYX的给予和开始适当治疗。

　　5.5 在胶乳-敏感个体中超敏性的风险

　　COSENTYX Sensoready笔和COSENTYX预装注射器的可移去帽含天然橡胶乳胶，在胶乳-敏感个体中可能引起过敏反应。尚未在胶乳-敏感个体中研究COSENTYX Sensoready笔或预装注射器的安全使用。

　　5.6 疫苗接种

　　用苏金单抗开始治疗前，考虑按照当前免疫接种指导原则完成所有年龄适当免疫接种 。用COSENTYX治疗患者不应接受活疫苗。

　　COSENTYX的疗程期间接受非-活疫苗接种可能不会引起足以预防疾病的一种免疫反应。

　　不良反应

　　在说明书其他处更详细讨论以下不良反应：

　　●感染[见警告和注意事项

　　●克罗恩氏病的加重[见警告和注意事项

　　●超敏性反应[见警告和注意事项，如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

　　更多药品详情请访问 苏金单抗  https://www.kangbixing.com/bxyw/sjdkt/