美国临床肿瘤学会的年会上,卫材的乐伐替尼/仑伐替尼治疗手术不可切除的肝癌的临床试验结果很理想。还有研究显示,乐伐替尼相比目前国内已经批准上市的肝癌药物索拉菲尼显示出了更好的疗效。乐伐替尼的疗效优于索拉非尼,在日本和韩国的临床研究中,46名患者采用乐伐替尼单药口服,在肝功能受损尚不严重的肝癌患者中最大耐受剂量为12mg/天。
患者服用乐伐替尼12mg/天,如因药物副作用允许中断或循序减量至8或4mg/天。副作用主要为:高血压(76%)、掌足红肿综合征(65%)、食欲减退(61%)及蛋白尿(61%)。研究结果:从用药到进展,乐伐替尼/仑伐替尼的中位无进展生存时间达到了7.4个月,总生存期达到18.7个月,这是一个惊艳的结果,因为,目前国内外晚期肝癌的全身治疗使用的靶向药物索拉菲尼(唯一批准的肝癌靶向药物)的中位疾病进展时间是4个月,中位总生存期为1年。2017年2月,卫才公司宣布,在对比索拉菲尼一线治疗肝癌的III期临床试验中,有954名不可切除的晚期肝癌患者患者,1比1随机分配到两组,初步结果显示,乐伐替尼效果优于索拉非尼。
很多的患者都会购买印度的仿制药。孟加拉的(Lenvicca)不需要经过产品研发和临床试验阶段,研发成本大幅度缩减。在孟加拉的乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvicca)生产过程中,泰克诺药业优化生产流程,在保证药效的基础上尽可能降低生产成本,尽可能患者减轻经济负担。