类风湿银屑病的靶向药托法替布是一个潜力很大的药物,无论从给药方式还是副作用和耐药性上,都有很大的优越性。下面就患者比较关心托法替布/托法替尼(tofacitinib)的几个问题,给出相应的解答。
1. 服用托法替布/托法替尼(tofacitinib)多长时间可以观察到疗效?
托法替布起效快。临床研究显示,服用托法替布第二周 ACR50 已经高于 MTX 对照组,3个月之后疗效持续增加,6个月时疗效已明显优于 MTX 。另外,Oral Strategy 研究第一次通过头对头比较发现托法替布的疗效与阿达木单抗的疗效相似,3个月和 6个月时治疗终点评估显示托法替布同样能显著缓解 RA 患者的症状 。
2. 药物研发的目标是改善患者生活质量,延长患者寿命。在RA的诊疗过程中,临床医生更为关注患者的身体状况。临床中采用健康评估问卷 - 残疾指数 (HAQ-DI) 评估患者躯体功能。使用托法替布治疗 3 个月后,患者 HAQ-ID 评分明显高于传统 DMARDs 治疗组,与阿达木单抗治疗组无明显差异。
3. 托法替布/托法替尼(tofacitinib)的长期疗效如何?
与生物制剂长期使用产生中和抗体而发生治疗耐受不同,长期使用托法替布治疗,疗效稳定。 一项采用托法替布治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究,汇总了来自两项开放标签研究数据,涵盖了托法替布的 I、II 或 III 期临床研究,所报道的疗效数据长达48个月。托法替布的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者;平均(最大)治疗疗程为531(1844)天。结果证实,托法替布的稳定疗效可长达4年 。
4. 托法替布/托法替尼(tofacitinib)长期用药的安全性证据
长期使用托法替布治疗是否会出现严重的不良反应呢?辉瑞通过长期临床研究,通过大量受试群体获得的数据已证实其用药安全性,不良反应率低。另外,对于备受临床关注的生物制剂治疗RA时感染与恶性肿瘤发生率的升高,研究表明托法替布用于RA治疗过程中,患者并发严重感染和恶性肿瘤事件的发生率并不高于生物制剂 。
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