尼拉帕利/尼拉帕尼是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶-1( PARP-1) 和 聚 合 酶 -2( PARP-2) 抑制药。2017年 3 月 2 7 日获美国食品药品管理局(FDA) 批准 ,商品名为Zejula®,用于复发性上皮细胞卵巢癌、输卵管癌 、原发性腹膜癌及对铂化疗完全或部分应答的成人患者维持治疗。那么,卵巢癌靶向治疗药物尼拉帕利效果如何呢?
尼拉帕利/尼拉帕尼(niraparib)作为一种PARP抑制剂,其Ⅲ期临床试验NOVA研究采用“稳中求进”的策略,在不限定患者BRCA突变状态的情况下进行了精心设计。研究根据BRCA的突变状态及HRD状态设置了3个队列,分别是gBRCA突变人群、HRD阳性[非gBRCA(non-gBRCA)]人群、以及non-gBRCA突变总人群(包含HRD阳性人群)的队列。
研究结果显示,gBRCA突变、HRD阳性(non-gBRCA)、non-gBRCA突变总人群患者,均可从尼拉帕利治疗中获益,这些结果均为1类证据。同时,探索性分析表明,HRD阴性患者同样能从尼拉帕利维持治疗中获益。从风险比(HR)的数据可以看出,获益的大小依次为gBRCA突变人群>HRD阳性(non-gBRCA突变)人群>non-gBRCA突变总人群>HRD阴性人群。
最终,尼拉帕利/尼拉帕尼凭借NOVA研究成为了第一个获美国FDA批准用于所有PSR卵巢癌患者维持治疗的PARP抑制剂,无需考虑BRCA突变状态,其对卵巢癌患者产生的治疗效果还是比较明显的。