舒尼替尼( Sunitinib, Sutent)是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。舒尼替尼的首要开发目标为，用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。舒尼替尼能选择性地靶向某些蛋白的受体，后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。舒尼替尼的适应症已在美国获得了FDA授予的“快通道”审批地位。 2007年2月，舒尼替尼正式获批在国内上市，主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。从舒尼替尼用于肾细胞癌的临床试验来看，服用舒尼替尼的患者的中位无进展生存期达到了14.2个月，中位总生存期达到了30.7个月，在患者体内的客观率达到了31.1%，疾病的控制率高达76.6%。并且，舒尼替尼在治疗晚期转移性肾癌上取得了显著的效果，能够明显控制病情，并且有效延长患者的总生存期。
（1）在一项Ⅲ期多中心随机对照试验中，750例初治的晚期肾细胞癌患者随机接受舒尼替尼或IFN-α一线治疗。结果为舒尼替尼的无进展生存期为11.5个月，对照组为6.2个月。舒尼替尼的总体疗效为24.8%，而对照组为4.9%。评估表明索坦治疗效果明显优于IFN-α。（2）S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者分成两组，随机分配至接受舒尼替尼或安慰剂，舒尼替尼组的中位无病生存期（DFS）为6.8年，相较之下接受安慰剂组的中位无病生存期为5.6年。证明舒尼替尼对肾细胞癌术后疗效显著。
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