维罗非尼最常见不良反应(发生率≥30%) 为关节痛、皮疹、脱发、疲乏、光敏反应、恶心、瘙痒及皮肤乳头状瘤,3级严重不良反应(≥5%) 为皮肤鳞状细胞癌和皮疹。Ⅱ和Ⅲ期研究中发生率<10% 的临床相关不良反应为手足症候群综合征、毛发角化病、结节性红斑、Stevens-Johnson综合征、关节炎、眩晕、周边神经病变、颅神经麻痹、囊肿、息肉、毛囊炎、体重减轻、视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎、血管炎和房颤。
接受维罗非尼治疗者可能出现皮肤鳞状细胞癌,因此治疗前后需每2 个月进行皮肤病学评估。一旦出现有效的治疗措施为病变部位切除,本品治疗可按原剂量继续。如出现严重过敏性和皮肤不良反应,则终止治疗。
维罗非尼治疗前和治疗期间应监测肝酶和胆红素,监测ECG和电解质变化,尤其是剂量变化时,及时校正电解质并控制QTc间期延长的风险因素。患者QTc间期>500ms,应立即暂停本品。服用本品时,患者应避免暴露在阳光下,并进行常规的眼科监测。
鉴于维罗非尼可能对胎儿有害,只有当潜在益处大于对胎儿的潜在风险时,才能在妊娠期间使用本品。尚不清楚本品是否通过乳汁分泌,哺乳期妇女慎用。
尚未评估本品在野生型BRAF黑素瘤患者和儿童患者中的安全性和有效性。
轻至中度肝损伤和轻至中度肾损伤患者无需调整剂量,重度肝损伤和重度肾功能不全或末期肾病患者慎用。
推荐剂量为960mg,一日2次,早晚各1次。用水吞服,不得咀嚼或捣碎。根据不良反应的严重程度调整剂量、暂停给药或终止治疗。但不推荐剂量<480 mg,一日1次。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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