中国EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的治疗,将迎来革命性的改变!由于数据突出,奥希替尼一年多前在美国已经获批一线治疗。我当时就预测它在中国获批只是时间问题。好药不一定要留到最后使用。
奥希替尼/泰瑞沙应该算是最近上市的进口抗癌药中,名气最大,对中国患者影响最大的药物之一。主要因为它针对的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者,在中国特别的多,远远多于欧美!因此,很多人说,这是欧美制药企业为中国患者定制的新药。
奥希替尼/泰瑞沙不是第一次在中国上市,它2015年11月在美国被批准,2017年3月在中国获批,成为有史以来进入国内最快的进口抗癌新药。既然不是新药,为啥今天这个新闻还能让专业人士兴奋呢?因为上次是批的二线治疗,这次是一线治疗。
从二线治疗上升到一线治疗,是个巨大的飞跃。任何一个好的抗癌药,终极目标都是成为一线治疗!
最主要的原因,是接受一线治疗的患者数量远比二线多。据统计,在二线治疗情况下,5位携带EGFR敏感突变的患者中,只有1位最终用上了奥希替尼。现在它成了一线治疗,那意味着5位患者或许都能用上这个药。
治疗的患者多,不仅意味着能帮助更多人,也代表给公司带来更大经济回报。
但成为一线治疗非常难,绝大多数抗癌药都没有机会。
为什么呢?
因为成为一线治疗,需要专家认定它是目前这类癌症患者最好的选择之一。要达到这一点,需要在临床试验中表现优异,战胜目前的标准疗法。
奥希替尼做到了。
奥希替尼/泰瑞沙获批一线,最重要的试验,是代号为FLAURA的国际大型双盲临床研究。
500多名(60%以上是亚裔)有EGFR敏感突变的新诊断晚期非小细胞肺癌患者被随机分为两组,一组接受目前的标准治疗(1代EGFR靶向药),一组接受3代靶向药奥希替尼。
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