曲美替尼适用于治疗不可切除的或者是经使用一种FDA批准测试的方法检测到有BRAFV600E或V600K突变的转移黑色素瘤。曲美替尼时首个分裂原活性抑制剂,是瑞士诺华生产的口服药物。
诺华曲美替尼进口中国的规格 2mg/30片/盒。没有进入医保,价格偏贵。据康必行海外医疗所知,瑞士诺华的曲美替尼土耳其版规格为2mg*30片。相比市面上其它版本的曲美替尼更加物美价廉,更适合患者长期使用。由于汇率处于变动状态,有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如康必行海外医疗)获取药物。
一项临床3期试验中,入组了接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者共870名。患者随机分组,其中438人接受联合治疗(曲美替尼2mg一天一次+达拉非尼150mg一天两次),432人接受安慰剂治疗。平均2.8年的随访期,研究达到了主要的研究终点——无复发生存率(RFS)。
结果显示,相比安慰剂治疗,接受曲美替尼联合达拉非尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。联合组还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。试验表明,曲美替尼+达拉非尼对一些难治的黑色素瘤患者治疗效率非常高。
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