“网红抗癌药”维奈托克Venetoclax是通过抑制Bcl-2作用，激活内源性线粒体凋亡通路，全球首个获批上市的针对B细胞淋巴瘤-2因子（Bcl-2）的口服靶向药，可选择性结合并抑制BCL-2蛋白，BCL-2是一种抑制细胞凋亡的蛋白，进而导致癌细胞死亡，减缓疾病进程。

　　2016年，FDA已批准维奈托克Venetoclax上市，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。2018年，该药曾获得FDA加速批准，用于治疗新诊断或不符合化疗条件的AML患者患者。

　　而今，维奈托克Venetoclax已在包括美国在内的50多个国家/地区获得批准，FDA的这一完全批准是基于一系列试验数据，包括两项3期试验VIALE-A（M15-656）和VIALE-C（M16-043）。

　　VIALE-A是双盲、安慰剂对照、多中心的3期临床试验，入组的431名患者随机分配。旨在评估维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷（n = 286）在不符合标准诱导化疗条件的患者中的疗效和安全性，主要终点是OS。

　　目前，该试验结果已发表在第25届欧洲血液学协会（EHA）年会和《新英格兰医学杂志》上。

　　结果表明：

　　①与阿扎胞苷 + 安慰剂相比，维奈托克Venetoclax + 阿扎胞苷治疗组患者死亡风险降低了34％。

　　②治疗组的中位OS为14.7个月，而安慰剂组仅为9.6个月，增加了近半年。

　　③与阿扎胞苷 + 安慰剂相比，治疗组的患者的完全缓解率（CR）达到了37％，CR + CRh（完全缓解伴部分血液学恢复）为65％；而安慰剂组CR仅为18％，CR + CRh率为23％。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！

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