1.血液学毒性：在接受奥拉帕尼治疗的患者中报告了血液学毒性，包括轻度或中度（CTCAE 1级或2级）贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症和淋巴细胞减少症的临床诊断和/或实验室检查结果。既往抗肿瘤治疗引起的血液学毒性未恢复之前（血红蛋白、血小板和中性粒细胞水平应恢复至≤CTCAE1级），患者不应开始奥拉帕尼治疗。在治疗最初的12个月内，推荐在基线进行全血细胞检测，随后每月监测1次，之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化。如果患者出现重度或输血依赖性的血液学毒性，应中断治疗，并且应进行相关的血液学检测。如果奥拉帕尼给药中断4周后血液指标仍存在临床异常，则推荐骨髓分析和/或血细胞遗传学分析。

　　2.骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病：在临床研究（包括长期生存随访）中，接受奥拉帕尼单药治疗的患者中骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病（MDS/AML）的发生率<1.5%。大多数事件的结局为死亡。在发生MDS/AML的患者中，奥拉帕利治疗持续时间为<6个月至>2年不等，更长暴露时间的数据有限。所有患者均存在导致MDS/AML的潜在因素，且既往均接受过铂类化疗。部分患者还接受过其它DNA损伤药物的治疗以及放疗。绝大多数患者为gBRCA1/2突变携带者。其中部分患者既往有肿瘤或骨髓发育不良的病史。如果奥拉帕利片治疗期间确诊患MDS和/或AML,建议应停止奥拉帕利片治疗，并对患者进行适当治疗。

　　3.非感染性肺炎：临床研究中接受奥拉帕尼单药治疗的患者中，非感染性肺炎的发生率<1.0%。所报告的非感染性肺炎临床表现不一，并受许多发病诱因（肺癌和/或肺转移癌、基础肺疾病、吸烟史和/或既往化疗和放疗史）影响。如果患者出现新的或加重的呼吸系统症状，如呼吸困难、咳嗽和发热，或胸部影像学结果异常，则暂时中断治疗，并立即开始相关检查。如果确诊为非感染性肺炎，则应停止治疗，并对患者进行适当治疗。

　　4.胚胎-胎儿毒性：根据奥拉帕尼的作用机制（聚ADP核糖聚合酶抑制）及动物试验，当妊娠女性服用奥拉帕尼时，会对胎儿造成伤害。在大鼠中进行的临床前研究显示，奥拉帕利对胚胎-胎仔生存具有不良作用。在暴露量低于推荐的人体剂量即300 mg,每日2次的情况下，可诱发严重胎仔畸形。在妊娠期间不应服用奥拉帕尼。如果患者在服用药物期间怀孕，应告知患者奥拉帕尼对胎儿潜在的危害。建议告知育龄期女性在治疗期间以及最后1次服药后6个月内必须使用有效的避孕措施。建议告知男性患者及其育龄期女性伴侣在治疗期间以及最后1次服药后3个月内必须使用有效的避孕措施，并且不能捐献精子。

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