Stuart Goldberg博士及其同事使用大型医疗索赔数据的信息来确定患者特征和治疗中出现的不良反应,而这些不良反应可能会成为成人CML患者选择方案的基础。
研究者检测了来自4166名接受酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的患者数据,中位随访13个月。
这项研究证实,博舒替尼的严重不良反应风险低于其它TKIs.Goldberg博士说:“尽管接受博舒替尼治疗的患者年龄较大,并存病也多于其他患者,但是即使博舒替尼作为三线药物,不良反应率也较低。”
自从引入TKIs,CML的治疗发生了戏剧性的改变,大多数患者达到细胞遗传学和分子缓解,90%以上的患者在临床试验的情况下达到长期生存。二代和三代药物的发展为血液学家和肿瘤学家提供了治疗不反应患者的额外挽救治疗方案,而且给予临床医生根据患者特征匹配药物的能力,以使潜在毒性最小化。
临床试验可能不能代表现实情况
TKI治疗CML的大多数信息来源于大型临床试验,这些试验有严格的纳入标准,而且有严格的监测和治疗算法。因此,临床试验的结果可能并不代表现实情况的治疗模式或预后。
在欧洲血液病学会中报道的一项研究中,大约三分之一的患者大于60岁,而且大多数患者有明显的先前病情。其中很多患者不适合参与临床试验。
这项分析发现,伊马替尼是社区最常用的一线药物,达沙替尼和尼罗替尼是最常用的二线药物,博舒替尼和帕纳替尼是最常用的三线药物。另外,博舒替尼治疗的患者年龄最大,并存病最多。博舒替尼治疗的患者在基线时更有可能有血管闭塞、肾病和胸膜积液病史。
但是,博舒替尼治疗的患者严重不良反应发生率最低,除了腹泻。博舒替尼组的严重心血管事件发生率尤其低。例如,只有1%的患者发生治疗相关充血性心力衰竭,而帕纳替尼组有6%。博舒替尼组,帕纳替尼组,达沙替尼组和尼罗替尼组的体液潴留发生率为3% vs 10% vs 6% vs 5%。
因此,博舒替尼是治疗有显著心脏病史患者的良好方案。博舒替尼组只有15%的患者由于严重不良反应而中止治疗,而其它TKIs为19%-29%。
Goldberg博士说,我们发现现实中TKIs治疗CML患者的毒性作用与临床试验相似。他强调,这些结果需要经多变量分析和较大样本进行分析。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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