索拉非尼是我国肝癌领域这一块的第一个靶向治疗药物，它给我国患者带来了非常显著的生存获益，而瑞戈非尼的上市则为索拉非尼一线治疗进展后的患者增加了治疗选择。在此次ASCO年会上，索拉非尼在肝癌领域有数项新的研究进展，而瑞戈非尼在胆管癌也有研究展示。

　　瑞戈非尼治疗难治性晚期胆管癌（BC）II期临床试验的最终分析这一项研究旨在评估瑞戈非尼在胆管癌中的疗效，其纳入经组织学证实的BC患者，接受至少一线全身治疗后进展。患者接受瑞戈非尼160 mg/d治疗（0~21天），28天为一个周期。研究主要终点是6个月 OS,次要终点是中位OS、PFS和缓解率（RR）。同时，研究还收集治疗前后的患者血浆以进行细胞因子分析。

　　研究共有39例患者接受至少1剂瑞戈非尼治疗，32例患者的疗效可评估。这些患者中位年龄为62岁，肿瘤的主要部位为肝内（68.8%）、肝外（18.8%）和胆囊（12.5%）。

　　研究结果显示，对于32例可评估的患者，6个月OS率为52%，中位PFS为2.8 个月（95%CI为1.1~4.5），中位OS为7.9个月（0~18.7）；一线治疗失败患者（n=20）的中位PFS和OS分别为3.7个月（3.2~4.1）和13.8个月（1.8~25.8）；经历两线全身治疗后失败的患者（n=12）中位PFS和OS分别为1.8个月（1.63~1.97）和4.5个月（2.6~6.3）。此外，RR为9.4%（包括2例PR,1例确证的PR），DCR为62.5%。在安全性方面，共观察到71.8%的3/4级不良事件，最常见的不良反应是疲劳（56.4%）和高血压（53.8%）。 49%的患者需要剂量调整。在分析的23种细胞因子中，基线VEGF-A升高与良好预后相关（HR=0.62，P= 0.01）。基线TIMP-1（HR=1.79，P=0.04）和IL-6（HR=1.33，P=0.05）升高与不良预后相关。瑞戈非尼治疗可显著降低BMP-9、GP130、VEGF-R2和VEGF-R3，同时显著增加IL-6、PIGF、TIMP-1、VCAM-1和VEGF-A.

　　总的来说，研究达到了其主要终点，未来可进一步评估将VEGF-A作为瑞戈非尼治疗肝管癌的疗效预测标志物的可行性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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