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维奈托克/维奈妥拉(VENETOCLAX)的适应症和使用方法

时间:2021-09-25 15:27 来源:医药数据 作者:康必行-小雪
       2019年3月7日, FDA授予拮抗细胞凋亡的Bcl-2蛋白选择性抑制剂维奈托克突破性疗法认证,用于慢性淋巴细胞白血病联合使用obinutuzumab的一线使用。这已经是艾伯维收获的第6个与维奈托克相关的突破性疗法认证。迄今为止,维奈托克已经获批了3个适应症,这些适应症包括:

  2016年4月11日被FDA加速批准二线用于染色体17p缺失异常的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

  2018年6月8日,与CD20抗体rituximab联用获得FDA批准二线用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

  2018年11月21日,FDA加速批准了维奈托克与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合用于治疗急性粒细胞白血病(AML)的一线使用,使用范围限于年龄在75岁或以上,或有合并症,不能使用强化诱导化疗的患者。

维奈托克

  维奈托克毒副作用及药物使用

  对于有应答的患者,维奈托克药效可能奇快,为防止病人出现肿瘤溶解综合征 (tumor lysis syndromes),FDA获批的剂量的使用非常特殊。最终建议的使用方式是剂量递增方案,具体用量是5周内剂量从20 mg递增到400 mg。 第一天20mg,一般需要住院观察检测,如果出现电解质异常,则整个第一周都使用20mg。如果电解质正常, 则第二天到第七天增加到50mg,第二周到100mg,第三周200mg,第四周及以后维持400mg。

  常见的其它毒副作用包括白细胞和血小板计数减少、贫血、腹泻、头晕、疲劳、易感染。严重的毒副作用包括肺炎、贫血、高烧等。在临床一期或二期中因毒性而导致停药的情况较为少见,间接表明了维奈托克的联用潜力。实际上,维奈托克组合用药过程中的毒副作用多与维奈托克单一使用类似,维奈托克在联合治疗方法中经常能够以最大剂量使用,进一步凸显了维奈托克在组合研究中的潜力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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