医学博士说:“曲美替尼和达拉非尼是被批注联合治疗黑色素瘤的第一个药物。”“它们为联合使用的发展是根据疾病的生物学通路强有力了解。这个批准说明继续研究药物为临床发展联合的价值。”
2013年5月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新药达拉非尼用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。达拉非尼是FDA继威罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。并且,在162例有BRAF V600E和V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤参加者的临床试验中证实曲美替尼与达拉非尼联用的安全性和有效性,参加者大多数没有接受既往治疗。参加者接受或 曲美替尼与达拉非尼联用和达拉非尼作为单药直至他们的黑色素瘤进展和副作用变成不能耐受。
结果显示用曲美替尼与达拉非尼联用治疗的参加者76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。相反,54 percent of 参加者用达拉非尼作为单药治疗经历客观反应平均持续5.6个月。正在进行临床试验确定曲美替尼与达拉非尼联用是否改进生存。
达拉非尼(Tafinlar)又是什么呢?它其实是一种激酶抑制剂,它适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。这款药物的生物活性是Dabrafenib,它对Raf激酶具有选择性,对B-Raf的活性比其它测试过的91%的激酶高400倍。Dabrafenib抑制B-RafV600E激酶,导致ERK磷酸化降低和抑制细胞的增值,在特异性编码突变的B-RafV600E的癌细胞中细胞停滞在G1期。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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