这款堪称“治愈系”的传奇抗癌药获批的临床数据的疗效让人印象深刻:在TRK融合癌患者的临床试验中,入组的55位患者,拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%,其中22%的患者完全缓解。基于此数据被批准用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(治疗NTRK)基因融合的实体瘤治疗。
虽然这款药物不区分癌症种类,有效率超高,但是大家同样也关心这个药物是否能够长期使用,长期使用是否安全等问题。这篇文章分析纳入了1期成人,1/2期儿科或2期青春期和成人试验的患者,包括之前接受拉罗替尼批准的55例患者,年龄范围从不到1个月到84岁。在2014年5月1日至2019年2月19日期间,159例TRK融合阳性癌症的患者接受了拉罗替尼的治疗。
服用剂量:
连续28天口服拉罗替尼,成人每天两次,剂量均为100 mg,儿童患者,多数情况下,剂量为100 mg / m 2(最大100毫克)每天两次。
纳入癌症种类:
这项研究中最常见的肿瘤类型是软组织肉瘤(44%),甲状腺癌(16%),唾液腺癌(13%)和肺癌(8%)。常见瘤种比例增加(肺癌8%,结肠癌5%,黑色素瘤4%,乳腺癌3%),随访时间更长。
结果显示:
在可评估的153名患者中,客观缓解率(ORR)高达79%(121/153),完全缓解率(CR)达到16%(24/153),另外19名患者(12%)病情稳定,临床获益率为91%!
这项研究表明,拉罗替尼治疗反应持久,需要强调的是,这样的结果是在多数患者既往接受过治疗、肿瘤类型和肿瘤遗传学背景完全不相同的条件下获得的,这款药物的疗效远超许多具有专属靶点药物的治疗疗效!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!