肺癌是全球及我国发病率和致死率最高的疾病。由于空气污染等问题的日趋严重,目前我国肺癌新发病率已居全球肺癌发病率和死亡率的第一位。非小细胞肺癌(NSCLC)是目前最常见的肺癌类型,其占肺癌总数的一大半。传统的放化疗治疗方式效果较差,患者根据肺癌的临床分期来制定相应的治疗方案。而赛可瑞作为一种靶向治疗肺癌的药物,开启了非小细胞肺癌精准治疗,长期生存的时代新篇章。
治疗这种疾病具有代表性的靶向药物是表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor, EGFR)和间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase, ALK)酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitors, TKIs)。赛可瑞的新适应症为携带罕见、难治的ROS-1基因突变患者再次提供了有价值的治疗选择,医务人员现在可以针对ROS-1阳性NSCLC患者采取更加个体化的治疗。赛可瑞的工作原理是通过阻断携带ROS-1基因突变肿瘤中ROS-1蛋白的活性,来阻止NSCLC的生长和扩散。早期研究,共招募50名晚期ROS基因重排的晚期非小细胞肺癌患者,采用口服赛可瑞,250mg,一日两次,主要研究其安全性以及药代动力学,和患者对药物的反应。ROS1基因通过新一代测序或RT-PCR进行检测。
最终结果显示患者ORR(objective response rate)达到72% (95%CI:58 to 84),其中3例获得CR,33例获得PR.中位反应时间为17.6个月。中位PFS为19.2个月,其中25位患者仍然处于随访之中。总共30个肿瘤进行了检测,其中7例ROS1是融合蛋白配偶体,包括5例已知和2例新的配偶基因,没有观察到ROS1重排形式与疗效之间的关系。安全方面与以往ALK基因研究的结果一致。
这项结果表明,赛可瑞对ROS1重排型非小细胞肺癌有显著的疗效,对不同重排形式似乎均有效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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