阿培利司联合氟维司群适用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者，具体为：接受内分泌疗法治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者。
阿培利司是第一个也是唯一一个被专门批准用于治疗肿瘤中携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的治疗方法。大约40％的HR+晚期乳腺癌患者具有可能激活PI3K-α同种型的突变，称为PIK3CA突变。这些突变与内分泌治疗，疾病进展和预后不良有关。阿培利司通过抑制PI3K途径（主要是PI3K-α同种型）起作用，以解决PIK3CA突变的影响。
阿培利司的不良反应有：葡萄糖增加，肌酐增加，腹泻，皮疹，淋巴细胞计数减少，GGT增加，恶心，ALT增加，疲劳，血红蛋白减少，脂肪酶增加，食欲减退，口腔炎，呕吐，体重下降，钙减少，血糖下降，aPTT延长，脱发。
此次批准基于关键III期SOLAR-1临床试验的结果，数据显示，与氟维司群相比，阿培利司+氟维司群治疗将无进展生存期显著延长一倍（中位PFS：11.0个月vs 5.7个月）、总缓解率（ORR）提高一倍多（36%vs 16%）。这也是第一次患者可以接受PIK3CA生物标志物检测，并根据他们特定的基因突变类型接受治疗计划。这是一个重要的里程碑，为患有转移性乳腺癌的患者带来了新的希望，我们期待着它将产生的积极影响。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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