在2017年的9越，FDA批准玻玛西尼联合芳香化酶抑制剂，一线治疗绝经后激素受体（HR）阳性、且人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的转移性乳腺癌。玻玛西尼既被批准可单独用于内分泌治疗或化疗无法控制的晚期或转移性乳腺癌患者，也被批准可与内分泌疗法药物Faslodex联合使用，共同治疗内分泌治疗后病情进一步发展的患者。

　　玻玛西尼的作用原理是靶向细胞周期依赖性激酶CDK4/6，阻断细胞周期并抑制癌细胞生长。CDK4/6激酶在结合细胞周期蛋白cyclinＤ时被激活。在雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌细胞系中，细胞周期蛋白D1和CDK4/6促进视网膜母细胞瘤蛋白（Rb）的磷酸化，推动细胞周期进程和细胞增殖。在细胞水平，玻玛西尼的治疗可抑制Rb磷酸化并阻止从细胞周期的G1期进入S期，导致肿瘤细胞的程序性死亡。玻玛西尼的常见副作用包括腹泻、某些白血球水平减少(中性粒细胞减少和白细胞减少)、恶心、腹痛、感染、疲劳、血红细胞(贫血)、食欲下降、呕吐和头痛。

　　有专家对这款药物进行了一项临床研究试验，研究共入组493例HR+/HER2-的绝经后晚期、既往未接受过挽救治疗的乳腺癌患者，以2:1随机分配接受玻玛西尼+阿那曲唑或来曲唑（玻玛西尼组）和安慰剂+阿那曲唑或来曲唑（安慰剂组）治疗，旨在评估两者的疗效和安全性。主要研究终点为无进展生存期（PFS），次要研究终点包括：总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和安全性。

　　研究结果显示，玻玛西尼组PFS达到28.2个月，安慰剂组PFS 14.8个月，前者显著延长PFS 13.4个月，玻玛西尼组的平均反应持续时间为27.4个月，而对照组为17.5个月。玻玛西尼组ORR达到55.4%，安慰剂组ORR 40.2%，提高了15.2%。这款药物为乳腺癌患者带来了福音！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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