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尼妥珠单抗(NIMOTUZUMAB)治疗食管癌的安全性和疗效是怎样的?

时间:2021-10-18 15:31 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  尼妥珠单抗是抗EGFR人源IgG1单克隆抗体。尼妥珠单抗是人IgG1类型的抗体,可表达于鼠源骨髓瘤NSO细胞系中。该人源化单抗显示出与其鼠源单抗相同的活性,可以抑制EGF结合到其受体上尼妥珠单抗的相对分子质量约为150×103,轻链相对分子质量约为23×103,重链相对分子质量约为52×103,具有靶向性强、特异性高和毒副作用轻等特点,并能增强放化疗的治疗效果。

尼妥珠单抗

  一项食管癌患者的研究中探索了尼妥珠单抗联合放化疗的疗效。研究结果发现放化疗联合尼妥珠单抗组耐受性良好,并且疗效优于单纯放化疗组。一项随机研究探索了放化疗联合或不联合尼妥珠单抗治疗局部晚期食管癌的疗效。研究入组病理学确诊的局部晚期、不可手术的食管癌患者,结果显示放化疗组mOS 11.5个月,尼妥珠单抗联合组mOS 15.9个月(HR=0.682 6,95% CI 0.437 2~ 1.065 9,P=0.090 8)。研究没有发现额外的毒副作用,不良事件可控。多因素分析显示在PS评分为0的患者中,联合尼妥珠单抗治疗可以降低68%的死亡风险(HR=0.32, 95 % CI 0.12~ 0.85,P=0.02),在PS评分为1 ~2的患者中没有发现此结论。该研究结果表明尼妥珠单抗联合放化疗治疗局部晚期食管癌患者是可行的。

  有研究也探索了在食管鳞状细胞癌患者中尼妥珠单抗联合放疗的安全性和疗效。研究回顾性分析了66例接受尼妥珠单抗联合放疗或是放化疗的食管鳞状细胞癌患者。52例(79 %)患者接受尼妥珠单抗联合放化疗,14例(21%)患者接受尼妥珠单抗联合放疗。中位OS为26.0个月,中位PFS为16.7个月。2年OS率54%,2年PFS率37 %,2年局部控制率80 %。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小菲)
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