美国食品和药物管理局扩大了瑞博西尼（Kisqali,诺华制药公司）与芳香化酶抑制剂联合治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌的绝经前/绝经期妇女的适应症，作为初始内分泌治疗。FDA还批准了瑞博西尼联合氟维司群用于HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女，作为初始内分泌治疗或在内分泌治疗疾病进展后使用。

　　瑞博西尼曾被批准用于HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女，与芳香化酶抑制剂联合作为初始内分泌疗法。瑞博西尼联合芳香化酶抑制剂对绝经前/绝经期妇女的疗效是基于MONALEESA-7（NCT02278120），这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。绝经前/绝经期妇女被随机分配到瑞博西尼加非甾体芳香化酶抑制剂（NSAI）或他莫昔芬和戈舍瑞林与安慰剂加NSAI或他莫昔芬和戈舍瑞林。495名HR阳性、HER2阴性、晚期乳腺癌的绝经前/围绝经期妇女，之前没有接受过晚期疾病的内分泌治疗，只指定NSAI的亚组结果显示，瑞博西尼组患者的估计中位无进展生存期（PFS,RECIST 1.1）为27.5个月，而安慰剂组患者为13.8个月（HR 0.569；95% CI:0.436, 0.743）。瑞博西尼不适合与他莫昔芬同时使用。

　　MONALEESA-3（NCT02422615）证明了瑞博西尼联合氟维司群的疗效，这是一项随机双盲、安慰剂对照试验，瑞博西尼联合氟维司群治疗726名HR阳性、HER2阴性、晚期乳腺癌的绝经后妇女，她们之前没有接受或只接受了一条内分泌治疗。估计服用瑞博西尼的患者的中位PFS为20.5个月，而接受安慰剂的患者为12.8个月（HR 0.593；95% CI:0.480, 0.732；p

　　至少20%的患者最常见的不良反应是中性粒细胞减少症、恶心、感染、疲劳、腹泻、白细胞减少症、呕吐、脱发、头痛、便秘、皮疹和咳嗽。推荐的瑞博西尼起始剂量为600毫克口服（三片200毫克），每天一次，连续21天吃或不吃，然后停止治疗7天。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞博西尼/瑞博西林(RIBOCICLIB)治疗乳腺癌的临床研究结果如何？

　　更多药品详情请访问  瑞博西尼  https://www.kangbixing.com/drug/rbxn/