ALK阳性肺癌是非小细胞肺癌的一个独特临床病理亚型,约占非小细胞肺癌的5%。尽管ALK阳性的非小细胞肺癌占肺癌中的比例很低,但我国每年新发病例数仍然接近35000例。该病发病年龄较小、通常不吸烟或少吸烟、组织学大多为腺癌。在ALK阳性肺癌的治疗中,ALK抑制剂的治疗效果优于化疗。新一代ALK抑制剂劳拉替尼在Ⅲ期临床试验中“表现杰出”,与克唑替尼相比大大延长了无进展生存期,在颅内缓解方面也令人惊喜。
克唑替尼是首个用于临床的ALK抑制剂,之后又出现了第二代ALK抑制剂,包括艾乐替尼、布加替尼等。劳拉替尼是用于一代或二代ALK抑制剂治疗失败后的ALK阳性肺癌患者。然而,劳拉替尼能否作为治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌的一线用药,现尚不明确。因此,医学研究者将劳拉替尼与一代抑制剂克唑替尼治疗效果及副作用等进行了对比。
研究人员将296例患者以1:1的比例随机分组,两组患者以28天为一个周期。每日口服100mg劳拉替尼或每日两次口服250mg克唑替尼。主要终点是无进展生存期,次要终点包括客观颅内缓解。
研究结果表明,与克唑替尼相比,劳拉替尼降低了72%的疾病进展或死亡风险。关于不良反应/不良事件,劳拉替尼组72%的患者和克唑替尼组56%的患者发生了3级或4级不良事件(包括血脂升高、体重增加、血压升高、胆固醇升高。)如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!