2017年,口服多激酶抑制剂瑞戈非尼的上市为我国转移性结直肠癌(mCRC)患者提供了新的治疗选择,成为这一类患者靶向治疗领域的里程碑式进展。随着瑞戈非尼临床应用的深入,寻找适合中国患者人群的优化剂量及给药方式成为临床医生重点关注的方面。
瑞戈非尼治疗晚期结直肠癌在中国已积累了大量的真实世界数据。瑞戈非尼在晚期结直肠癌治疗真实世界中的应用剂量、疗效及安全性。研究入组了86例河南省肿瘤医院经标准方案治疗失败的晚期结直肠癌患者,瑞戈非尼治疗的中位无进展生存时间(mPFS)为2.77个月,中位总生存时间(mOS)为18.90个月。
相比之下,国外瑞戈非尼真实世界研究的中位OS为5.6~9.3个月。中国真实世界研究中患者的生存获益普遍优于国外的原因可能在于瑞戈非尼三线治疗的患者比例高于其他研究。在安全性方面,本研究中76.7%的患者发生了剂量相关性不良反应,10.5%的患者因不良反应停药,这一比例低于其他研究。真实世界研究有助于明确瑞戈非尼的剂量特点、疗效及安全性,未来有待开展方案更为统一、随访更为规范的前瞻性研究,来解决临床中的问题。
结直肠癌患者的发病部位和转移部位与患者预后密切相关,肿瘤生长较慢的患者更能从瑞戈非尼的治疗中获益。此外,在减少靶向治疗的不良反应方面,可在在治疗前进行积极预防。瑞戈非尼用于三线及以上的患者,120 mg更适合中国的结直肠癌患者。未来需要更多的数据,为瑞戈非尼的最佳剂量提供依据。
瑞戈非尼作为首个口服多靶点治疗mCRC的多激酶抑制剂,既往更多的数据来自于国外人群,通过真实世界研究收集这一药物在我国人群中应用的数据,用于指导我国的临床实践,对于最大化患者获益具有重要意义。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 瑞戈非尼 https://rgfn.kangbixing.com/