索托拉西布(Lumakras/Sotorasib)是一种RAS GTP酶家族抑制剂，适用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者（通过FDA批准的检测方法确定），将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的KRAS蛋白。5月28日，安进宣布美国食品和药物管理局（FDA）加速批准KRAS G12C抑制剂索托拉西布上市，索托拉西布是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后成为全球首个获得批准的靶向KRAS突变的抗肿瘤药物。
最常见的不良反应（≥20%）是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝脏毒性和咳嗽。最常见的实验室异常（≥25%）是淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸氨基转移酶增加、丙氨酸氨基转移酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。推荐的索托拉西布剂量为960毫克，每日一次，可与或不与食物一起食用。
批准的960毫克剂量是基于现有的临床数据，以及支持该批准剂量的药代动力学和药效学模型。作为这次加速批准的评估的一部分，FDA要求进行上市后试验，以调查较低剂量是否会有类似的临床效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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