舒尼替尼/索坦(Sunitinib)是多靶点的酪氨酸激酶受体抑制剂，其主要通过抑制肿瘤血管的生成及诱导肿瘤细胞凋亡，达到抗肿瘤作用。一项全球多中心Ⅲ期临床试验结果显示舒尼替尼一线治疗转移性肾癌客观有效率为47%，中位PFS为11个月，中位OS为26.4个月。而对于中国患者，上市后的Ⅳ期临床研究结果转移性肾癌一线舒尼替尼治疗的客观有效率为31.1%，中位PFS为14.9个月，中位OS为30.7个月。本研究回顾性分析了166例晚期肾癌患者，客观有效率达到31.9%，中位PFS 11个月，中位OS28个月，与上述研究结果基本一致。本研究中部分出现3、4级不良反应患者，调整为舒尼替尼2/1方案，总体OS较国际Ⅲ期研究略好，既往部分研究亦显示舒尼替尼2/1方案PFS与4/2治疗方案相当或略好，且不良反应轻。本研究进一步证实了舒尼替尼治疗转移性肾癌的临床疗效且舒尼替尼2/1方案为一种有效的治疗选择。

　　本研究多因素分析发现病理类型、初始诊断至全身治疗的时间间隔及转移器官数目是影响舒尼替尼一线治疗PFS及OS的独立因素。透明细胞癌PFS及OS优于非透明细胞癌，本组非透明细胞癌主要为乳头状肾细胞癌及合并肉瘤样分化。Abdel－Rahman等学者对980例舒尼替尼治疗非透明细胞肾癌进行了系统分析，11项研究中的PFS为1.6～8.9个月，9项研究中位OS为12～22个月，10项研究中的ORR为0～36%，非透明细胞癌的疗效低于透明细胞癌。因非透明细胞癌异质性强，病理基因途径不同，各种亚型其治疗疗效与透明细胞癌的差异尚需进一步研究。确诊至全身治疗的时间间隔>1年，单一器官转移患者PFS及OS较长，该结论与既往研究基本一致，这两项指标反映了疾病的进展及肿瘤负荷情况。

　　既往有研究认为性别和年龄是影响舒尼替尼治疗晚期肾癌疗效的影响因素，本研究显示舒尼替尼治疗老年晚期肾癌同样有效。有文献报道转移部位对患者预后的影响，多认为骨转移患者预后差，而肺转移不影响患者预后，本研究中骨转移患者预后差，而肺转移患者相对预后好，但均非独立因素。体能状态好是目前公认的良好的预后因素，本研究中多因素中未体现差异，可能与本组患者体能评分≥90的患者占94.5%相关。MSKCC、Heng′s危险分层是目前应用较广泛的预后模型，本组中二者低中高危患者PFS及OS有明显差异，但多因素中未见有统计学意义，可能与该组患者多数一般状态好，且病理类型及转移器官的数目独立预后因素未包含于该模型中相关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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