阿培利司/阿博利布(PIQRAY)的有效性通过名为solar-1的随机临床试验进行了验证。该项试验共招募了572名HR阳性、HER2阴性的男性和绝经之后晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者的乳腺癌肿瘤在芳香化酶抑制剂治疗前夕或治疗之后继续进展。结果表明：PIK3CA基因突变的患者联合应用阿培利司和氟维司群可显著延长无进展生存期（PFS），中位无进展生存期（PFS）为11个月，而对照组为5.7个月。结合试验结果可知，阿培利司能延长患者的生存期，降低死亡风险及疾病进展，减轻患者痛苦，对患者的病情有积极影响。阿培利司的上市为转移性乳腺癌患者带来了更多新的治疗方案及选择。
美国FDA批准阿培利司与内分泌治疗药氟维司群联合用药，治疗患有晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性。阿培利司是口服PI3K抑制药，可抑制PI3K酶亚基编码蛋白，靶向乳腺癌的PIK3CA突变基因，对HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者治疗及预后有重大作用，可显著延长乳腺癌患者无疾病生存期。
如果患者使用阿培利司后出现严重过敏反应，应永久停止本品；治疗期间报告了严重的高血糖，包括酮症酸中毒；已报道严重的肺炎和间质性肺病，监测临床症状或放射学变化；据报道，有严重的腹泻病例，包括脱水和急性肾损伤，如果发生切断性腹泻，则中断，减少剂量或停止阿培利司；告知患有胎儿潜在风险的患者并使用有效的避孕措施；报告了严重皮肤反应的病例，包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)，如果确认SJS，EM或TEN，则永久停止本品。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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