威罗菲尼/威罗非尼(VEMURAFENIB)是一种强效口服BRAF抑制剂，其可改善最常见的BRAF(V600E)突变患者和存在少量BRAF(V600K)突变的患者的生存率，已被FDA批准用于治疗成人Ⅲc/Ⅳ期BRAF V600突变阳性黑色素瘤。一些Ⅰ期与Ⅱ期临床试验已经证实了威罗菲尼治疗BRAF(V600E)突变的黑色素瘤转移的患者客观有效率(ORR)超过50%。

　　一项回顾性研究选择了43例BRAF突变的转移性黑色素瘤患者使用威罗菲尼治疗，中位随访时间为15.9个月，ORR为51.1%，疾病控制率达到了79%，5例(11.6%)完全缓解。中位无进展生存期(PFS)为6.48个月，中位总生存期(OS)为11.47个月。威罗菲尼疗法耐受性良好，没有发现4级不良反应。Chapman等进行了一项Ⅲ期随机试验，在2010年675例患者被随机分配到威罗菲尼(n=337)或达卡巴嗪组(n=338，其中84例交叉使用威罗菲尼)，在2015年锁定数据进行统计时，排除达卡巴嗪组中交叉使用的威罗菲尼患者后，威罗菲尼组的中位OS 13.6个月(95%CI：12.0-15.4)明显长于达卡巴嗪的9.7个月(95%CI：7.9-12.8)，若不排除交叉用药的患者，威罗菲尼组的13.6个月(95%CI：12.0-15.4)仍长于达卡巴嗪组的10.3个月(95%CI：9.1-12.8)。使用Kaplan-Meier法估计威罗菲尼与达卡巴嗪1-4年生存率分别为56%和46%、30%和24%、21%和19%、17%和16%。敏感性分析显示，与达卡巴嗪相比，威罗菲尼表现出OS的优势。

　　在联合治疗上，威罗菲尼与MEK抑制剂cobimetinib联用可使患者PFS提高。此外一项Ⅰb期临床试验研究了威罗非尼联合DNA甲基转移酶抑制剂地西他滨治疗14例V600E BRAF阳性转移性黑色素瘤患者，其中3例患者达到完全缓解，3例患者PR，5例患者SD，得出口服威罗菲尼联合皮下注射地西他滨的组合是安全的，并且在V600E BRAF阳性转移性黑色素瘤中显示出作用。此外该试验的临床前评估表明二者联合延迟了耐药的发生，延长了治疗敏感期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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