劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)这款曾被誉为ALK阳性非小细胞肺癌“保底药”的药物，在头对头的对比研究中完全超过了“老前辈”克唑替尼，在包括脑转移病灶缓解率、无进展生存期等多个方面，全面刷新了“钻石”靶点的疗效纪录！FDA授予劳拉替尼的新适应症优先审查资格，用于一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。ALK突变又被称为肺癌的“钻石”突变，其代表性药物、第一代ALK抑制剂克唑替尼治疗的整体缓解率可以达到50%（PROFILE 1005研究）~61%（Study 1001研究）。但克唑替尼本身入脑性不佳，难以使已经发生了脑转移的患者获益。

　　此次的优先审批资格授予，基于关键的Ⅲ期CROWN试验中期结果。在该项试验中，研究者对比了劳拉替尼和克唑替尼两款药物治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的疗效，并得到结论，劳拉替尼治疗能够使患者发生疾病进展或死亡的风险降低足足72%！此外，劳拉替尼对于发生了脑转移的患者颅内病灶的疗效非常出色，整体缓解率达到了82%，其中完全缓解率更是高达71%！与克唑替尼相比，劳拉替尼还能够明显延长患者颅内病灶的缓解时间，有效使患者颅内病灶发生进展的时间延后。在2020年ESMO大会上，研究者曾经公开了CROWN试验的部分研究结果。其结果显示，劳拉替尼的疗效绝对称得上惊艳。

　　在无进展生存方面，接受劳拉替尼治疗的患者，1年无进展生存率为78.1%，克唑替尼治疗的患者1年无进展生存率为38.7%。两者相比，劳拉替尼治疗的1年无进展生存率是克唑替尼的两倍！换句话说，接受劳拉替尼治疗的患者，治疗1年内病情控制不佳、发生疾病进展的风险，远远小于接受克唑替尼治疗的患者。根据目前已经公开的研究数据，在接受劳拉替尼治疗的患者中，仍有超过半数的患者保持着无进展生存，中位无进展生存期仍然难以统计；而接受了克唑替尼治疗的患者，中位无进展生存期仅为9.3个月。

　　在安全性方面，劳拉替尼治疗的各级别不良事件发生率为72.5%，其中6.7%为导致治疗中断的严重不良事件；克唑替尼治疗的各级别不良事件发生率为55.6%，其中9.2%为导致治疗中断的严重不良事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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