恩曲替尼(ROZLYTREK/ENTRECTINIB)是一种新型抗癌药物，用于治疗12岁及以上的儿童和成人患者的神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性的实体瘤和ROS1阳性转移非小细胞肺癌。2019年6月恩曲替尼（Entrectinib，商品名Rozlytrek）在日本上市。2019年8月，恩曲替尼经FDA批准在美国上市，目前，国内恩曲替尼临床试验进行中。恩曲替尼的适应症不看癌症种类，只看基因突变类型，因此，不管是什么癌症，肺癌、乳腺癌、肠癌、肝癌、胃癌……只要有NTRK或ROS1基因融合突变，恩曲替尼都能治疗。恩曲替尼可以通过血脑屏障，是目前唯一临床证实具有活性、针对原发性和转移性中枢神经系统癌症的酪氨酸激酶抑制剂，并且没有不良脱靶效应。
恩曲替尼美国临床数据显示针对疾病的缓解率高达73.4%，目前也是全球第三款广谱“治愈系”抗癌药。在ESMO亚洲大会上，恩曲替尼在亚洲患者的疗效数据同样证实了在患有NTRK-fp实体瘤或ROS1-fp NSCLC的亚洲患者中，恩曲替尼的治疗获得了较高的响应率，并且具有可控的安全性，与其他研究的数据发现一致。
恩曲替尼已被NCCN指南推荐用于NTRK基因融合阳性和ROS1重排阳性NSCLC的一线治疗。目前在我国市场TRK抑制剂及ROS1抑制剂市场较为空白，由于TRK抑制剂作为泛癌种治疗药物适应症广泛，已成为生物医药领域研究的热点之一，未来发展前景一片良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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