奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)为美国食品药物管理局(FDA)于2015年批准的唯一的第3代ECFR一TKI,用于治疗经第1代或第2代ECFR-TKIs治疗时或治疗后出现的疾病,且适用于ECFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的二线治疗,以及EGFR外显子19缺失或外显子21置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。国家药品监督管理局(NMPA)于2019年批准了奥希替尼一线治疗的适应证。与第1代和第2代ECFR-TKIs相比,奥希替尼能显著延长患者的PFS，从而改变癌症结局,告别化疗副作用。
有效性方面,分析最佳治疗概率排序显示,不管是与第1代和第2代EGFR-TKIs单药治疗,还是与化学治疗/靶向治疗或其组合治疗相比,奥希替尼获得最佳PFS的概率均最大;与第1代和第2代EGFR-TKIs单药治疗相比,奥希替尼获得最佳OS的概率仅次于达克替尼,但在EGFR外显子19缺失及非亚裔患者中,奥希替尼与达克替尼无显著差异;在脑转移患者的治疗中,与其他EGFR-TKIs单药治疗相比,奥西替尼获得最佳PFS和OS的概率均最大;与化学治疗/靶向治疗或其组合治疗方案相比,奥希替尼获得最佳PFS和OS的概率仅次于吉非替尼＋培美曲塞＋卡铂方案。
安全性方面,与第1代和第2代EGFR-TKIs单药治疗、化学治疗Ⅰ靶向治疗或其组合治疗方案相比,ECFR-TKIs引起的相关毒性较小,均优于化学治疗或靶向药物的联合用药,其中奥希替尼毒性最小的概率最大。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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