美国FDA批淮了Gilead Sciences公司产品新药 吉四代 （Vosevi）（sofosbuvir 400 mgelpatasvir 100 mgoxilaprevir 100 mg）用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）成年患者，他们无肝硬化（cirrhosis）症状或仅患有轻度肝硬化。本文威正翔禹/缔一生物为您分析今 ...
在FDA审核批准 吉四代 期间，就有业内人士表示吉四代和吉三代，这两者之间有相当的交集。简单来说，新药吉四代在沿用了吉三代的两种有效成分——索非布韦和维帕他韦的基础上，而且还新添加了一种全新的药物voxilaprevir。 吉四代 还是吉三代， ...
此外，与 索非布韦 同日获得CFDA批准的还有艾伯维（AbbVie）公司的抗丙肝新药奥比帕利片（ombitasvir），这是一种NS5A抑制剂，临床研究表明奥比帕利+达塞布韦±利巴韦林治疗能治疗绝大多数亚洲基因1b型慢性丙型肝炎，在接受12周的治疗后持续病毒学应答（ ...
AURA 3的数据与此前两项II期临床试验——AURA2和AURA拓展研究亦保持一致。且组织检测和血液检测EGFR T790M耐药突变的结果同样与此前试验结果一致。在AURA3试验中，近半数肿瘤组织检测为T790M突变的患者，在血浆检测中也显示T790M突变。数据显示，无论由 ...
在AURA3试验中，奥希替尼(AZD9291)的安全性数据与既往临床试验保持一致。接受奥希替尼(AZD9291)治疗的患者中，6%的患者（16例）报告了3级及以上药物相关不良反应（AEs），而接受含铂双药化疗的患者中，发生3级及以上不良反应的患者高达到34%（46例）。 ...
2013年12月6日，索非布韦经FDA批准在美国上市，2014年1月16日，经欧洲药品管理局（EMEA）批准在欧盟各国上市，2017年3月13日，索非布韦更名为索磷布韦片正式开启在中国的新药上市申报之路，受理号JXHS1700011，4月3日，这一申请被正式纳入了CFDA的优先审 ...
AURA3的研究结果不仅具有统计学意义，更具有重要的临床意义，它第一次证实了以奥希替尼(Tagrisso)为代表的靶向药在无疾病进展生存期方面，优于培美曲塞联合铂类化疗。这一成果突显了我们在肺癌靶向治疗领域取得的重要进展，很高兴能将这个令人振奋的消息 ...
日前，Gilead公司丙肝新药 索非布韦 （sofosbuvir，商品名Sovaldi）国内上市申报审批完毕，这意味着索非布韦正式获得CFDA批准上市。 丙肝在医学界被为“沉默的杀手”，影响了全世界约3％的人口（约1.5亿人），由于丙肝起病隐匿，大部分患者无明 ...
AURA3是首个对比奥希替尼(OSIMERTINIB)与含铂双药化疗方案的随机III期临床试验，较化疗奥希替尼降低了70%的疾病进展风险，无疾病进展生存期（PFS）延长近6个月。AURA3是奥希替尼首个随机的三期临床试验，数据显示，相比于标准含铂双药化疗，奥希替尼(OSI ...
已报道的 索非布韦 的临床试验主要有NEUTRINO、FISS10N、P0SITR0N、FUS10N、VALEN CE等多项。以2017年2月19日，Gilead 在第26届亚太肝脏研究学会年会上公布的索非布韦治疗中国基因1，2，3，6型慢性丙肝患者的III期临床研究数据为例。 这项III期 ...
索非布韦 最早是由Pharmasset公司的Michael Sofia博士团队主导开发的，后被吉利德（Gilead）在2011年以110亿美元收购，成为全球首个获批用于丙型病毒性肝炎的全口服治疗方案药物。2013年12月6日经美国FDA批准在美国上市，2014年1月16日经欧洲药品管理局 ...
泰瑞沙(TAGRIX)的价格太高很多人都吃不起，为了应对这一问题，在新药上市之后，生产该药的阿斯利康公司就同步开展了“患者援助项目”，并由中华慈善总会负责执行。对于符合泰瑞沙(TAGRIX)慈善援助项目医学标准的中国大陆的NSCLC患者，采取如下援助模式： ...
中国拥有全世界最多的EGFR突变患者，人数占全球近一半。大多接受一代、二代药物治疗的患者，会在治疗后一年左右耐药。随着精准医疗的进步，大约三分之二的耐药患者出现T790M突变。AZD9291(Tagrisso)显示出超过10个月的无疾病进展生存期，而以往的化疗只 ...
据统计，我国每年新发病的肺癌患者超过73万，肺癌死亡人数超过61万，且在持续增加。即便是早期发现，肿瘤进展中会不可避免地产生耐药，导致疾病进一步进展。而奥希替尼片(泰瑞沙)的出现，又给了癌症患者延续生命的可能。新一代肺癌靶向药奥希替尼片(AZD9 ...
吉利德将 吉四代 Vosevi的价格定在每瓶24920美元，与吉三代（Epclusa）价格相同，为期12周的疗程需3瓶，合计为74760美元 。 实际上 吉四代 Vosevi=吉三代+voxilaprevir，第三种新加入的组分voxilaprevir属于吉利德免费赠送。药物价高一直备受诟 ...
除了 奥沙利铂治疗HCC耐药与干细胞抵抗化疗有关 外，Ma等研究还发现，在肝癌 奥沙利铂 耐药细胞株中，细胞迁移和侵袭能力与EMT表型增加相关，降低EMT转录因子Snail可逆转EMT并使HCC耐药细胞对奥沙利铂敏感。 奥沙利铂 耐药机制是一个复杂的问题，涉 ...
吉三代 (伊柯鲁沙Epclusa）是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药，是由索非布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir, VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。它是全球首款，也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药 ...
可针对丙肝所有基因型。 吉三代 比之前吉二代优势之处在于它通过丙肝所有六个基因型，也就是不管患者是丙肝什么基因型都可以服用吉三代，所以丙肝患者以后可以不用再去做分型了; 吉三代 对于肝硬化患者有效率也很高，FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治 ...
美国FDA批准 吉三代 与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者，临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗，治愈率(SVR12)高达 96%以上。 吉三代的治愈率远高于吉二代：吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达98%-100%，对肝硬 ...
肿瘤干细胞（CSCs）可以通过多种机制抵抗化疗，内在机制包括促进药物 外排相关蛋白表达增加、DNA损伤修复机制增强、细胞周期动力学改变等； 外在机制包括缺氧、上皮间质转化（EMT）、新生血管异常等导致的肿瘤微环境因素变化。 奥沙利铂 治疗HCC产生耐药 ...
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