吡非尼酮(pirfenex)是海外医疗所公认的用于治疗肺纤维化的抗纤维化治疗药物,绝大部分肺纤维化患者在使用吡非尼酮治疗之后自己的病情都会有显著的改善。下面靶向药物海外医疗就通过一些海外医疗的临床对照实验来带大家一起了解一下使用吡非尼酮治疗肺纤维化患者的安全性如何。
与安慰剂组比较,高剂量吡非尼酮组更易出现光敏反应、厌食、头晕和转氨酶升高,且差异具有统计学意义;而低剂量组出现光敏反应、湿疹、腹部不适、白细胞降低。大部分不良事件在减量或停药后都能缓解,说明吡非尼酮治疗的耐受性良好。CAPACITY 研究中也证实了这一点。其中治疗组和安慰剂组发生严重不良事件的人数无统计学差异(分别为33和31%)。研究中吡非尼酮最常见的不良反应为胃肠道反应、皮肤疾病和头晕,严重程度通常为轻中度。吡非尼酮组和安慰剂组由于不良事件致停药的发生率分别为 15%和 9%。而研究中最常见的停药原因是 IPF 疾病本身所致(3%)。吡非尼酮所致的停药原因主要为恶心(1%)和皮疹(1%)。
除了上述的海外医疗研究实验以外,还有许多临床的吡非尼酮对照实验,每一项研究结果都进一步证实了吡非尼酮的服药安全性。其不良事件以及严重不良事件的发生率与CAPACITY研究结果相似,没有观察到新的不良反应发生。而且大部分不良反应都是患者在初次服用该药,或者是在治疗的前期出现的,一般来说到了后期吡非尼酮的不良反应出现的概率和风险就会大大降低,如果你在使用吡非尼酮治疗期间还有疑问的话可以第一时间停药就医查看。