来曲唑(弗隆)是乳腺癌病人的内分泌用药,适合雌激素受体阳性的病人,2005年12月28日,美国食品药品管理局(FDA)通过快速审批程序正式批准来曲唑作为绝经后激素敏感的早期乳腺癌手术后的初始治疗――FDA通过快速审批程序批准了来曲唑辅助治疗适应症,是由于BIG1-98研究证明比目前已经获得批准的其他芳香化酶抑制剂在改善效果、防止乳腺癌复发方面具有更大的优点。目前,来曲唑是唯一被FDA批准用于辅助治疗和后续强化辅助治疗的芳香化酶抑制剂。
1、 来曲唑在他莫昔芬治疗的基础上进一步降低复发风险21%。FDA的批准是基于全球瞩目的BIG1-98研究首次核心分析的结果,BIG1-98研究证明:来曲唑作为绝经后激素敏感的早期乳腺癌的辅助治疗,可以提供病人更强有力的保护:与标准药物他莫昔芬相比,来曲唑进一步降低乳腺癌的复发风险21% (P=0.002),止血祛瘀明目片;降低乳腺癌远处转移这一导致死亡的危险事件27% (P=0.0012)。而针对有高危因素的乳腺癌患者,来曲唑将带来更大的获益:比他莫昔芬明显降低淋巴结阳性患者的复发风险29%,比他莫昔芬明显降低曾经接受过化疗的患者的复发风险28%。
2、来曲唑与他莫昔芬相比明显降低远处转移的危险27%。针对全世界成千上万正在与乳腺癌抗争的妇女来说,最大的恐惧就是“癌症还会回来”。来曲唑辅助治疗适应症的批准为乳腺癌患者带来新的希望,特别是针对有高危因素的患者,来曲唑提供了更强有力的保护。
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