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欧盟认可恩格列净(empagliflozin)治疗糖尿病效果

时间:2017-11-21 13:18 来源:康必行 作者:海外就医-康必行
  2017年1月26日,欧盟委员会批准了恩格列净(empagliflozin)药品说明书更新的申请,同意对适应证声明部分进行更改。目前,恩格列净(empagliflozin)可用于治疗尚未充分控制的2 型糖尿病成人患者,作为饮食和运动的联合治疗手段。
  
  除了改善血糖控制的相关数据外,更新后的产品信息还包括了恩格列净(empagliflozin)降低合并心血管疾病(CVD)的2型糖尿病患者CV 死亡风险的相关数据。这使得恩格列净(empagliflozin)成为欧盟首个在说明书中标明降低CV死亡风险数据的2型糖尿病药物。
 
  
  事实上,在2016年12月,美国食品与药物管理局(FDA)也已正式批准恩格列净(empagliflozin)用于降低合并CVD的2型糖尿病成人患者的CV死亡风险。
  
  注:empagliflozin是2型糖尿病药物恩格列净的英文名。
 
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(责任编辑:康必行海外医疗)
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