“波生坦（bosentan）在国内是没有获批儿童适应症的，但在患者没有其他可替代性药物的时候，很多医生还是冒着风险在用，即所谓的标签外应用。用了如果出问题就是医生倒霉，但不用的话可能麻烦更大。”近日，有观点质疑，爱可泰隆（Actelion）医药贸易（上海）有限公司非法推广未获适应症的药品；故意隐瞒不报药品不良反应事件；非法接触病人，收集病人信息；以商业贿赂的方式使全可利进医保目录。问及上述观点，爱可泰隆方面回复21世纪经济报道时称，“我们已经向公安局报案了，这是诬陷诽谤。”但对于全可利的儿童适应症是否在中国或全球其他市场获批、不良反应机制反馈通道、进入医保谈判目录进程等问题，截至发稿，爱可泰隆方面未予回复。
爱可泰隆于1997年12月成立于瑞士，2000年在瑞士证券交易所IPO。创始团队曾供职于罗氏，以罕见病药物发家，特别是在肺动脉高压领域有多款成熟产品占领市场。上述全可利即是治疗肺动脉高压的药物。2001年底上市的波生坦（bosentan）是全球首个上市的肺动脉高压药物，Actelion由此开始盈利。Actelion在肺动脉高压领域的产品还有马昔替坦（Opsumit）、Selexipag（Uptravi）等。2017年1月26日，强生宣布以300亿美元收购Actelion，作为交易的一部分，收购后Actelion的研发部门将独立成为新的上市公司，并将其股份作为红利分发给Actelion股东，强生则将持有该公司16％的股份。这笔交易完成后，强生将获得Actelion旗下的Tracleer、Opsumit和Uptravi等治疗肺动脉高压的药物产品组合。根据2016年Actelion财报，上述三个药物的年销售额分别为10.2亿、8.31亿、2.45亿瑞士法郎，总销售额为24.12亿瑞士法郎。
肺动脉高压指肺动脉压力升高超过一定界值的一种血流动力学和病理生理状态，可导致右心衰竭，可以是一种独立的疾病、并发症或者综合征，致残率和病死率均很高。世界肺动脉高压日的发起国西班牙将每年的5月5日定为肺动脉高压日，目前全世界范围内约有2500万肺动脉高压患者。肺动脉高压在我国研究起步较晚，目前仍无确切的流行病学统计数据。全国人大代表、无锡市人民医院副院长陈静瑜此前接受媒体采访时表示，根据美国疾病预防和控制中心的数据，特发性肺动脉高压估计发病率在10~20人/百万人。按照这个数据推算，以我国人口14亿计算，预估发病人数约在14000~28000人之间。
注：bosentan是波生坦的英文名
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