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阿利维A酸(Panretin)不良反应与口服类维A一致

时间:2017-12-01 14:15 来源:康必行 作者:海外医疗康必行
  阿利维A酸(Panretin)被批准用于强效的局部类固醇难治的严重慢性手部湿疹(CHE)的治疗。6年以来,大约有250000名患者已经接受阿利维A酸(Panretin)的治疗。为了比较上市后阿利维A酸(Panretin)临床试验数据的安全性监测与其他类维生素A的关键安全问题。对阿利维A酸的关键研究以及从批准阿利维A酸进行了分析,以及对上市后不良反应(AE)报告的综合性安全分析。
  
  在关键的试验中,头痛、红斑、恶心、增加的血甘油三酯和增加的血肌酐磷酸激酶是最常见的不良反应报告。头痛、高脂血症和恶心是上市后常见的不良反应报告,相比于关键的试验,抑郁症是相对更加频繁的报告。炎症性肠病和良性颅内高血压是罕见的,而且在阿利维A酸(Panretin)上市后的监测病例报告中很少见。人类顺向胎儿暴露无致畸性的报告。关键试验收集的安全数据和上市后的监测表明,阿利维A酸对于严重发病率相对较低的难治性慢性湿疹的耐受性良好。不良反应报告与其他上市的口服类维生素A的不良反应一致。
 
  
  如果对阿利维A酸(Panretin)的任何成分过敏或敏感,或对类维生素A过敏或敏感,禁用。如局部形成皮肤毒性(严重的炎症和肿大),应当减量或停药。最常见的阿利维A酸(Panretin)用药处皮疹及烧灼痛,常见的阿利维A酸(Panretin)副作用有患处瘙痒、剥脱、脱皮、皲裂、渗液、红肿及炎症。
  
  注:Panretin是阿利维A酸的商品名
  
  详情请访问  海外医疗  http://www.kangbixing.com/oversea/

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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