全人源化抗TNF-α药物阿达木单抗(修美乐),是由巴斯夫子公司BASF Knoll和剑桥抗体技术公司在1993年研发的,后再2002年被美国雅培制药收购,获得了全人抗体D2E7的开发生产和销售权,最终将阿达木单抗推向市场。2013年1月2日,雅培因发展需要将艾伯维独立拆分出来,艾伯维负责阿达木单抗后期的生产开发和销售。
阿达木单抗(修美乐)于2009年进入日本市场,在今年3月已经获批了第10个适应症——用于对常规治疗缓解不足的脓疱型银屑病患者的治疗。自2002年首次获得FDA批准上市以来,阿达木单抗已经累计创造了1161亿美元的销售收入,2017年的美国市场增速为18.5%,全球市场增速为14.6%,因此直到今天仍然以每年两位数的增幅刷新单只药品的年度销售记录。艾伯维对外称,截至目前阿达木单抗在全球已经获批14个适应症。
在中国,阿达木单抗(修美乐)已经获批三个适应症:2010年获批类风湿关节炎适应症,2013年获批强直性脊柱炎适应症,2017年获批中重度斑块型银屑病适应症。Humira对银屑病关节炎或强直性脊柱炎患者的推荐剂量40mg两周一次皮下注射。临床疗效通常出现在治疗的12周内。对这阶段无效的患者后续治疗应该谨慎的再三考虑。
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