在国外,抗银屑病临床用药已向抗体类生物药靠近,如阿达木单抗、英夫利昔单抗和依那西普,成为非常有“钱景”的领域。而在我国,抗银屑病药物主要仍是一些基础性药物,目前,虽然英夫利西单抗、阿达木单抗、依那西普已在中国上市,但没有获批治疗银屑病相关适应症。苏金单抗是全球首个也是唯一一个能特异性抑制白细胞介素17A(IL-17A)的全人源化的生物制剂。通过与IL-17A结合,直接阻断了IL-17A与其受体的相互作用,从而改变免疫和炎症反应。
IL-17细胞因子家族由六个成员(IL-17A-F)组成。IL-17A是其主要效应细胞因子。其中,IL-17A和IL-17F有共同的受体。然而,IL-17A配体-受体亲和力比IL-17A强大约10-30倍。苏金单抗在许多II期和III期临床试验中表现出优于安慰剂,并且优于依那西普和乌司奴单抗。 在全球范围内,苏金单抗已用于治疗超过16万患者,并且在许多国家被用作未经生物制剂治疗的患者的一线疗法。
目前国外已上市的同类产品IL-17抗体有3个,分别为苏金单抗、Ixekizumab以及Brodalumab。另外,恒瑞也在加紧布局IL-17单抗抑制剂SHR-1314。SHR-1314是恒瑞自主开发的重组人源化单克隆抗体。此次诺华的苏金单抗为国内银屑病患者带来了福音。但是,在目前内有英夫利西单抗、阿达木单抗、依那西普,外有Ixekizumab、Brodalumab、SHR-1314以及医保控费的大环境下,未来的情况还不好说。
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