目前已知,抗-TNF生物制剂阿达木单抗(修美乐),对于治疗成年克罗恩病(CD)患者的肛周瘘管有效。那阿达木单抗治疗儿童CD患者的肛周瘘管的有效性和安全性如何?一项研究基于IMAgINE 1/2研究的数据,纳入存在肛周瘘管的儿童/青少年CD患者,对阿达木单抗治疗CD肛瘘的情况进行长期的跟踪和评估。
共纳入36名儿童/青少年CD患者,分别在第0-52周和第52-240周期间,评估CD肛周瘘管闭合和改善情况。研究结果显示,在接受阿达木单抗治疗第12周,儿童CD患者的肛周瘘管闭合率为44.4%,瘘管改善率为52.8%。在整个随访期间直至第292周,儿童/青少年CD患者的瘘管闭合和改善的比例一直维持稳定,未发现新的药物安全性信号。
因此,在患有中度至重度、活动性、瘘管性CD的儿童/青少年患者中,使用阿达木单抗(修美乐)治疗12周,可诱导肛周瘘管的闭合和改善,其效果可稳定维持至少5年。此外,阿达木单抗在儿童/青少年患者中的安全性特征,与IMAgINE 1/2研究中总体人群的安全性是相似的。
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